在生物制药的洁净区，员工着装的标准往往被视为确保生产环境无尘、无菌的关键一环，对于正装（如西装、衬衫、领带等）的必要性，行业内一直存在争议。
从合规性的角度看，正装能体现专业形象，减少外界对生产环境的干扰，同时通过视觉识别帮助监控人员快速识别员工身份，正装还能在一定程度上减少员工在生产区随意走动的可能性，降低交叉污染的风险。
从实际操作的角度出发，正装在生物制药洁净区可能成为一种不必要的负担，高要求的洁净服已经能够满足对微生物和颗粒物控制的需求，而正装则可能因材质、设计等因素影响其防护效果，正装在生产过程中可能限制员工的动作自由，影响工作效率和舒适度。
正装在生物制药洁净区中的角色应被重新审视，在确保合规性的前提下，应考虑采用更为实用、高效的着装方式，以平衡专业形象与生产效率之间的关系。
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