十项全能在生物制药研发中的挑战与机遇
在生物制药的研发领域中,我们常提及“十项全能”这一概念,它不仅指代药物研发的全面性,还涵盖了从发现、设计、生产到临床应用的全过程,在追求这一“全能”的过程中,我们面临了哪些挑战与机遇呢?挑战在于技术整合的复杂性,生物制药涉及基因工程、细胞培...
在生物制药的研发领域中,我们常提及“十项全能”这一概念,它不仅指代药物研发的全面性,还涵盖了从发现、设计、生产到临床应用的全过程,在追求这一“全能”的过程中,我们面临了哪些挑战与机遇呢?挑战在于技术整合的复杂性,生物制药涉及基因工程、细胞培...
在生物制药的研发领域,我们常以“十项全能”来比喻一个项目或产品需要同时具备的十项关键能力,包括但不限于:高效表达、纯化、稳定性、安全性、生物利用度、药代动力学、临床前研究、临床试验、监管审批和商业化生产,在追求这“十项全能”的过程中,我们面...